8月醫(yī)療器械注冊情況分析據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械采用產(chǎn)品注冊管理方式。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。2023年8月注冊備案信息匯總統(tǒng)

近日，新諾威發(fā)布公告稱，擬對巨石生物實施現(xiàn)金增資18.71億元，其中10.41億元計入注冊資本，8.30億元計入資本公積，通過增資，新諾威取得巨石生物51%股權(quán)實現(xiàn)控股。值得注意的是，新諾威和巨石生物都屬于石藥集團旗下，其實上市公司對所屬子公司調(diào)整是一種常見的資本運作，而石藥集團將手中“牌”里“順子”和“對子”的互拆調(diào)整，又透露出什么樣的布局信號？012款藥物“出海”，石藥系創(chuàng)新“小將”成立于20